Moderna dijo este miércoles que pedirá la aprobación de su vacuna contra el Covid-19 en infantes de seis meses a cinco años después de que los ensayos demostraran que es segura y genera una fuerte respuesta inmunitaria.
Dos dosis de 25 microgramos administradas a niños de esta franja etaria produjeron niveles de anticuerpos similares a los niveles alcanzados por dos dosis de 100 microgramos en jóvenes de 18 a 25 años.
Sobre la base de estos datos, Moderna dijo que en las próximas semanas presentará solicitudes de autorización a la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA), a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y otros reguladores.
Los resultados "son buenas noticias para los padres de niños menores de seis años", dijo el director ejecutivo de Moderna, Stephane Bancel, en un comunicado. "Ahora tenemos datos clínicos sobre el rendimiento de nuestra vacuna desde en niños de seis meses hasta en adultos mayores".
Sin embargo, se registró una eficacia relativamente baja de la vacuna respecto a los contagios en sus ensayos, que se llevaron a cabo durante la ola de la variante Ómicron: de seis meses a dos años fue del 43.7%, y del 37.5% en los de dos a cinco años.
